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上周五,三大指数收涨,道指创收盘历史新高。三大指数上周均录得涨幅,道指一周累计上涨1.96%,纳指上涨1.73%,标普500指数上涨1.68%。
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强生(JNJ.US)抗体疗法再向FDA递交监管申请 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎
强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)作为皮下注射(SC)诱导方案,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。
据悉,Tremfya是一款全人源单克隆抗体。除了靶向IL-23,该抗体也可同时与生产IL-23细胞上的受体CD64相结合。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子,是UC等免疫介导疾病的驱动因素。
公开资料显示,Tremfya于2024年9月获得FDA批准,作为静脉注射(IV)诱导方案用于治疗中度至重度活动性UC的成人患者,患者并在随后进行皮下注射维持治疗。这一批准基于3期QUASAR研究的数据,该研究验证了Tremfya在UC患者中的疗效和安全性。此外,Tremfya用于治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)的申请已提交至美国FDA,而针对UC和CD的申请也已提交至欧洲监管机构。
传莱迪思半导体(LSCC.US)考虑竞购英特尔(INTC.US)可编程芯片业务Altera
据报道,莱迪思半导体(LSCC.US)正在评估竞购英特尔(INTC.US)的可编程芯片业务Altera。
知情人士表示,莱迪思半导体正在与顾问合作,并正在寻找私募股权投资者,因为它正在考虑对Altera提出收购要约。
知情人士表示,私募股权公司Francisco Partners、贝恩资本和银湖资本正在研究投资Altera的提议。Altera也可能吸引其他半导体公司的兴趣。
据报道,竞购Altera的截止日期是下周感恩节假期之前。英特尔希望出售Altera的少数股权,而不是整个业务。
媒体上月报道称,英特尔正寻求从少数合伙人那里为Altera筹集数十亿美元,当时对Altera的估值为170亿美元。
报道称,私募股权投资公司正在考虑向Altera投资约30亿美元,这些投资可能以结构性工具的形式出现。
英特尔于2015年以167亿美元的价格收购了Altera。
欧盟或将无条件批准诺和诺德(NVO.US)母公司收购Catalent(CTLT.US)
据报道,欧盟委员会可能将无条件批准诺和诺德(NVO.US)母公司Novo Holdings以165亿美元收购美国合同制药商Catalent(CTLT.US)的交易。
欧盟委员会将在12月6日之前决定是否批准该合并案,或者决定启动更深入的审查。
今年2月,Catalent同意以每股63.50美元的价格被Novo Holdings收购。Novo Holdings随后将向诺和诺德出售三个Catalent生产基地,这将有助于诺和诺德提高其畅销减肥药Wegovy的产量。
诺和诺德和Catalent最近都重申了它们的预期,即交易将在今年年底前完成。
制药巨头罗氏呼吁执法者否决该交易,担心这笔交易可能会打击减肥药行业的竞争。诺和诺德在肥胖和糖尿病药物市场的主要竞争对手礼来(LLY.US)也表达了担忧。
这笔交易也受到了美国消费者团体的批评,他们上个月敦促美国联邦贸易委员会阻止该交易,称其威胁到减肥药物行业的竞争。
截至周五收盘,Catalent涨2.21%,报60.98美元;诺和诺德涨2.37%,报105.06美元。
(亚汇网编辑:章天)