2024-11-07 12:02:14
中金发布研究报告称，维持信达生物(01801)“跑赢行业”评级，考虑到公司收入超预期，上调2024年收入预测5.4%至83.4亿元，基本维持2025年收入预测104.2亿元不变。考虑到费用不确定性，维持2024年/2025年归母净利润预测-7.8亿元/4.9亿元不变，目标价58港元。
事件：10月30日，公司公告3Q24产品收入超过23亿元，同比增长逾40%，三季度收入超该行预期，主要由于产品放量超预期。此外9月26日，公司公告匹康奇拜单抗新药上市申请(NDA)获得国家药监局受理，用于中重度银屑病，并于10月先后读出溃疡性结肠炎和生物制剂经治银屑病数据。
中金主要观点如下：
三季度收入亮眼，产品多线增长。
根据合作方礼来财报，3Q24信迪利单抗销售额1.50亿美元，同比+30%，该行预计信迪利单抗在国内市场份额保持头部地位。此外根据公司公告，公司其它主要产品三季度收入亦快速增长。截至10月公司已获批11款产品，新增KRASG12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市。该行认为公司管线组合日益完备，有望贡献新的增长动力。
匹康奇拜单抗银屑病适应症提交上市申请，具备疗效和依从性优势。
根据公司公告，匹康奇拜单抗是首个注册III期临床主要终点中第16周达到PASI90受试者比例超过80%的IL-23p19抗体药物，同时其维持给药间隔12周为同类生物药中最长。此外10月29日公司公告匹康奇拜单抗在既往生物制剂治疗应答不佳(以IL-17抗体为主要人群)的患者中的数据，治疗16周后64.6%的患者达到皮损清除/几乎清除(sPGA0/1分)。该行预计匹康奇拜单抗有望最快于2025年获批上市，并凭借其疗效和给药间隔的差异化优势，成为国内银屑病领域的潜在重磅产品。
溃疡性结肠炎II期数据亮眼，匹康奇拜单抗自免适应症有望不断拓展。
10月17日，公司公告匹康奇拜单抗在中国中重度溃疡性结肠炎II期临床达到主要终点。诱导治疗期第12周匹康奇拜单抗200mg组和600mg组达到临床缓解的受试者比例分别是20.0%和14.0%(vs安慰剂组2.0%;p<0.05);达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%(vs安慰剂组22.0%;p<0.001)。该行建议关注后续溃疡性结肠炎适应症的开发进展。
